74966 RAD KLM avd for medisinsk biokjemi Analyserobot immunoassay - Med delkontrakter

Det skal anskaffes et nytt immunoassayinstrument ved enhet for spesialanalyser, avdeling for medisinsk biokjemi, Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet. Det nye instrumentet vil sammen med to eksisterende instrumenter kjøre hjemmelagde analyser for tumormarkører, biologiske legemidler og pasientantistoffer mot biologiske legemidler.
Anskaffelsen gjøres via en intensjonskunngjøring.
Begrunnelse for intensjonskunngjøring:
Analyse instrumentet har noen a-krav som er viktig for den daglige driften.
• Analyseinstrument må kunne analysere hjemmelagde analyser med egenproduserte reagenser, med mulighet for å opprette, endre og slette analyseprotokoller etter vårt behov
• Analyseinstrumentet må være helautomatisert (inkludert prøvefortynning, pipettering av prøver og reagenser, inkubering, vask, avlesning).
• Analyseinstrumentet må kunne utføre immunofluorometriske metoder (ifma), det vil si at tracermolekyl er et fluoriserende jordmetall eller tilsvarende. (elisa-metoder, med avlesning av absorbans etter reaksjon enzym-substrat, gir ikke tilstrekkelig sensitivitet, måleområde eller reproduserbarhet for vårt formål.)
• Analyseinstrumentet må kunne lese av positiv barkodeidentifikasjon og kunne kommunisere med lis.
• Analyseinstrumentet må kunne analysere >100 prøver i hvert oppsett.
• Analyseinstrumentet må kunne kjøre flere analyser samtidig, også fra samme prøve.
• Analyseinstrumentet må kunne analysere standarder og lage inntil 6-punktskalibreringskurve.
• Analyseinstrumentet må kunne analysere prøver, kontroller og standarder i duplikat
• Analyseinstrumentets dataløsninger skal være robuste, enkle å betjene samt kompatible med eksisterende systemer ved laboratoriet.
• Analyseinstrumentet må ha toveis kommunikasjon med eksternt datasystem. Vi har Alphasoft Unilab.
• Analyseinstrumentet må kunne føre statistikk på kontroller, presisjon og riktighet.
Det er også viktig at analyseinstrumentet har muligheten for:
• Program for utregning av konsentrasjon basert på standardkurve.
• Analyseinstrumentet bør leveres ferdig oppkoblet med interfaceprogram for dataoverføring av resultater/kontrollsvar.
• Analyseinstrumentet bør ha avfallshåndtering direkte i avløp.
• Analyseinstrumentet bør kunne analysere prøver i rør fra ulike produsenter, både 4, 6 og 10 ml rør med og uten gel.
• Analyseinstrumentet bør ha deteksjon av væskenivå.
• Analyseinstrumentet bør kunne definere holdbarhet på reagenser og plater, samt loggføre lot i bruk.
• Eventuelle interferenser for eksempel av bilirubinemi, lipemi og hemolyse må dokumenteres.
Anskaffelsen omfatter også inngåelse av rammeavtale for kjøp av utstyrsspesifikke forbruksvarer (Vurder ikke-utstyrsspesifikke varer også). Denne rammeavtalen har en varighet på 4 år, med opsjon på prolongering for1 år av gangen så lenge utstyret er i bruk. Tildeling av avtale på hhv forbruksmateriell vil følge tildelingen av avtale på kjøp av instrument.