75075 USKLM Avd. For Farmakologi LC-MSMS - Med delkontrakter

Våre analysemetoder har som regel kun enkel prøveopparbeidelse (fortynning) før injeksjon i instrumentet, noe som er et bevisst valg for å spare tid på prøveopparbeidelse. Flere av analysemetodene våre inneholder mange analytter i hvert run. vårt repertoar inkluderer analysemetoder for både serum, urin og fullblod, og vi bruker samme instrument for ulike matrikser og metoder. Konsentrasjonsnivåene for de stoffene vi ser etter spenner seg over et bredt område. Seksjonen tilbyr både medisinske og sanksjonære rusmiddelanalyser. For sanksjonære rusmiddelanalyser kan prøvesvaret alene brukes som grunnlag for alvorlige sanksjoner for prøvegiver. De fleste analyttene på analyserepertoaret analyseres i oppsamlede serier, på faste analysedager. Det finnes imidlertid en rekke unntak som krever endring av fast oppsett slik at raske analysesvar kan utgis. Av overnevnte grunner har vi i behov for et instrument som både er tilstrekkelig sensitivt (for lave konsentrasjoner) og har mulighet for flere analytter i ett og samme run. Samtidig trenger vi et instrument som er robust for jevn rutinebruk både med høy kapasitet, og ved analyse av ulike matrikser, og ulike konsentrasjonsnivåer. Grunnet et eu-direktiv, har vi dessuten satt som krav at instrumentet skal være ivd godkjent.
lc-msms må være ce-ivd godkjent. våre analyser krever ce-ivd instrumentering i henhold til eu direktiv. Leverandør må ha ferdig etablerte og dokumenterte internrutiner for ce-ivd som omhandler dokumentasjon og rapportering ved alle typer servicebesøk som vedlikehold, reparasjoner eller breakdown. må ha plass til minst 4 kolonner i kolonneovnen. må ha autosampler med kapasitet til minst 2 racks som kan brukes til 96-well plate eller 2 ml vials. må ha fixed loop. høytrykkspumpe må kunne levere inntil 1000 (info fjernet)-msms må ha en ionekilde med spesifikk teknologi for å ionisere et bredere område av analytter som gjør at i mange tilfeller ikke må bytte mellom ulike ionekilder som esi, apci og appi der analyttene har ulik karakteristikk. Ionekilden gir vesentlig bedre sensitivitet enn den vanlige tradisjonelle (info fjernet)-msms skal ha parallell mrm – og fullscan som gjør at man kan kvantifisere på faste mrm overganger, samtidig som det utføres fullscan av bakgrunnen. Dette gjør at man kan avdekke uregelmessigheter i matriksen til en prøve, derav forurensninger, degraderingskomponenter og/eller metabolitter. på denne måten får operatøren vesentlig større kontroll over prøven som helhet og man kan komfortabelt rapportere prøvesvar med trygghet om at det ikke er elementer i prøven som har påvirket prøvesvaret på noen måte. i tillegg, dersom prøvesvaret ligger utenfor hva operatøren erfaringsmessig vet er innenfor normalområdet, så vil fullscannet kunne gi svar på eventuelle forurensninger eller annet som har forårsaket uregelmessigheten. Dette er spesielt nyttig under metodeutvikling eller feilsøking. lc-msms skal ha en funksjon der det trigges et fullscan rett etter at apex’en til en kromatografisk topp (mrm) er evaluert. på denne måten tilføres analysen en ekstra sikkerhetsfaktor der man får et fullt massespekter av molekylionet som kan benyttes i mrm vinduet. Dette hjelper til med å identifisere uregelmessigheter (matriks) ved den gjeldede prøven. Dette gir en sikrere identifisering av rusmidler. Instrumentet må kunne bestemme buprenofin i serum ned til 1 nmol/l med god respons. Det er også et krav om å kunne bestemme fosfatidyletanol i fullblod ned til 30 nmol/l.
Seksjonen har i dag tre Waters lc-ms/ms instrumenter hvor analysemetoder for legemidler og rusgivende stoffer er innkjørt. Grunnet laboratoriets behov for jevn rutinedrift for å sikre kontinuerlige, gode tjenester, bør tid til opplæring og innkjøring med nytt instrument rasjonaliseres. Det vil være vesentlig enklere å overføre disse metodene til et nytt instrument fra samme leverandør, særlig fordi et nytt Waters instrument benytter samme softvare, og fordi behovet for opplæring vil være vesentlig mindre.