Høring: Celleteller til Ex vivo fasilitet ved Helse Bergen HF

Vi ønsker tilbud på 1 celleteller/viabilitetsmåler. i tillegg ønsker vi opsjon på 1 stk ekstra celleteller innen 2 år.
Det ønskes også opsjon på inngåelse av serviceavtale etter garantiperioden, opplæring av brukere og medisinskteknisk personell, og evt. Oppdateringer, oppgraderinger, lisenser osv.
Celletelleren skal benyttes under produksjon og kontroll av avanserte terapi-legemidler (ATMPs), for å evaluere cellevekst/antall og viabilitet i løpet av produksjonslinjen av ATMPs, samt i kvalitetskontroll analyser. Materialet vil være for eksempel mesenchymale stamceller eller dendrittiske celler. Instrumentet trenger ikke å håndtere mer enn en prøve om gangen, kvalitet og presise målinger er egenskaper som er viktigere enn kapasitet. Utstyret skal ha en hygienisk og glatt overflatedesign og det er sterkt ønskelig at det tar så lite plass som mulig. Celletelleren må være kompatibel med fda 21 cfr Part 11.
Det er ønskelig med parallelle tilbud dersom en tilbyder har ulike typer celletellere (enkle og mer avanserte), for å kunne sammenlikne både på funksjonalitet og pris. Dersom parallelle tilbud tilbys ønsker vi at det leveres separate kravspesifikasjoner for hver celleteller.