Rammeavtale medisinsk utstyr - Med delkontrakter

Se konkurransegrunnlag for fullstendig beskrivelse.
Kort og relevant utdrag vises her:
Det enkelte produkt, eller utstyr, skal oppfylle alle krav og være i henhold til lov om medisinsk utsyr, jf. lov-1995-01-12-6. Samtlige produkter, eller utstyr, skal oppfylle alle krav og være i henhold til forskrift om medisinsk utstyr, jf. for-2005-12-15-1690. Det er leverandøren som er ansvarlig for forannevnte oppfyllelse. Leverandøren skal vedlegge gyldig datert og signert dokumentasjon som bekrefter oppfyllelse av samtlige krav med hjemmel i lov om medisinsk utstyr.
Leverandøren skal vedlegge relevante; brosjyrer, tegninger og beskrivelse for hvert enkelt produktet som skal leveres. Dokumentasjonen lastes opp i kgv.
Leverandøren skal gi grundig opplæring og veiledning til oppdragsgivers personell ved hver produktleveranse.
For produkter som omfattes av forskrift om utførelse av arbeid, jf. for-2011-12-06-1357, nærmere bestemt § 12-8, med hjemmel i arbeidsmiljøloven, jf. lov-2005-06-17-62, skal leverandøren overlevere system for kontroll og vedlikeholds-dokumentasjon, slik at oppdragsgivers personell settes i stand til å gjennomføre/etablere forsvarlig fremtidig kontroll og vedlikehold av utstyret.
Leverandøren skal også sørge for at oppdragsgivers personell får dokumenterbar sikkerhetsopplæring der dette er påkrevd etter samme forskrift.
Produkter og utstyr skal, der det er relevant, oppfylle kravene i ns-en iso 9999: 2016 «Hjelpemidler for personer med nedsatt funksjonsevne - Klassifisering og terminolog».
Leverandøren er ansvarlig for at de leverte produktene oppfyller alle myndighetskrav herunder øvrige krav gitt i andre relevante standarder og normer som ikke er nærmere opplistet her.