Tilleggsavtale 2001a Clindamycin infusjonsposer

Sykehusinnkjøp hf, Divisjon legemidler (lis) innhenter tilbud på legemidler som anvendes ved helseforetakene. lis har tidligere kunngjort og gjennomført en åpen anbudskonkurranse på antiinfektiver ("lis 2001a Antiinfektiver ", konkurransen). Konkurransen omfattet virkestoff i henhold til konkurranse grunnlagets vedlegg 3, Virkestoffliste. i etterkant av gjennomføringen av konkurransen har det tilkommet tilbud på i Clindamycin ferdig til bruk infusjonsposer 60mg og 300 mg (atc-kode J01FF01), hvor leverandøren har markedsføringstillatelse. Det vises til legemiddelloven § 8 og legemiddelforskriften § 2-1 første og andre ledd, hvor det som hovedregel stilles krav om markedsføringstillatelse før omsetning av legemiddel kan skje. Ingen øvrige leverandører har markedsføringstillatelse på har markedsføringstillatelse på ferdig til bruk infusjonsposer av Clindamycin.
på bakgrunn av dette har lis intensjon om å forestå avtaleinngåelser mellom de regionale helseforetakene (Oppdragsgiverne) og Mylan Hospital (Leverandøren) i tilleggsavtale til lis 2001a, det vil si at omfanget og varigheten av avtalen skal følge nevnte anskaffelse (herunder adgangen til prolongering og oppsigelse), uten at det kunngjøres ny konkurranse.
Helseforetakene som er underlagt de regionale helseforetakene har opsjon til å tiltre avtalene. Det samme gjelder ideelle institusjoner / sykehus med driftsavtale med den enkelte helseregion. lis har undersøkt markedssituasjonen og vurderer at det ikke er mulig med ny konkurranse eller at en annen leverandør enn Mylan Hospital as kan levere produktene i forestående avtaleperiode, og at situasjonen som har oppstått er forhold som ikke skyldes oppdragsgiverne eller som oppdragsgiverne kunne forutse. lis mener derfor at det foreligger hjemmel for å gjennomføre anskaffelsen uten konkurranse. Det vises til anskaffelsesforskriften § 13-4 bokstav b nr. 3. lis ber de som eventuelt har innsigelser mot denne intensjonen om å komme med tilbakemelding innen utløpet av karenstiden, som fastsettes til 07. 09. 2020. Dersom det ikke mottas innsigelser, vil kontrakter inngås etter at karenstiden er utløpt.