Tilleggsavtale LIS 2001a Amikacine

Sykehusinnkjøp hf, Divisjon legemidler (lis) innhenter tilbud på legemidler som anvendes ved helseforetakene. lis har tidligere kunngjort og gjennomført en åpen anbudskonkurranse om Antiinfektiver («lis 2001a Antiinfektiver ", konkurransen). Konkurransen omfattet virkestoff i henhold til konkurransegrunnlagets vedlegg 3, Virkestoffliste. i etterkant av gjennomføringen av konkurransen har Amikacine til injeksjon 250 mg/ml (atc-kode J01GB06) fra Macure Pharma ApS fått markedsføringstillatelse. Det vises til legemiddelloven § 8 og legemiddelforskriften § 2-1 første og andre ledd, hvor det som hovedregel stilles krav om markedsføringstillatelse før omsetning av legemiddel kan skje. Ingen øvrige leverandører har markedsføringstillatelse på Amikacine injeksjon 250 mg/ml
på bakgrunn av dette har lis intensjon om å inngå avtaler mellom de regionale helseforetakene (Oppdragsgiverne) og Macure Pharma ApS (Leverandøren) i tilleggsavtale til lis 2001a, det vil si at omfanget og varigheten av avtalen skal følge nevnte anskaffelse (herunder adgangen til prolongering og oppsigelse), uten at det kunngjøres ny konkurranse om dette virkestoffet
Helseforetakene som er underlagt de regionale helseforetakene har opsjon til å tiltre avtalene. Det samme gjelder ideelle institusjoner / sykehus med driftsavtale med den enkelte helseregion. lis har undersøkt markedssituasjonen og vurderer at det ikke er mulig med ny konkurranse eller at en annen leverandør enn Macure Pharma ApS kan levere produktet i forestående avtaleperiode, og at situasjonen som har oppstått er forhold som ikke skyldes oppdragsgiverne eller som oppdragsgiverne kunne forutse. lis mener derfor at det foreligger hjemmel for å gjennomføre anskaffelsen uten konkurranse. Det vises til anskaffelsesforskriften § 13-4 bokstav b nr. 3. lis ber de som eventuelt har innsigelser mot denne intensjonen om å komme med tilbakemelding innen utløpet av karenstiden, som fastsettes til 07. 09. 2020. Dersom det ikke mottas innsigelser, vil kontrakter inngås etter at karenstiden er utløpt.