75221 RH KLM Avd for Medisisnk Biokjemi LC-MSMS - Med delkontrakter

Seksjon for medfødte metabolske sykdommer ved Avdeling for medisinsk biokjemi ved Oslo universitetssykehus, Rikshospitalet, skal anskaffe høykapasitets lc-ms/ms-utstyr som skal brukes til kvantitativ og kvalitativ analyse av endogene stoffer i biologisk prøvemateriale. Dette utstyret må kunne konfigureres med plass for minst 6 separasjonskolonner/analysekolonner, og ha ventiler som tillater programvarestyrt kolonne-valg og må ha mulighet for minst 6-8 mobilfaseløsninger. Utstyret skal brukes til laboratoriediagnostikk av pasienter og monitorering av behandling, og det må derfor vær ce-ivd-godkjent og kunne anvendes slik at man oppnår analyser med meget god driftsstabilitet, selektivitet, sensitivitet, presisjon og riktighet. Utstyret skal blant annet brukes til klassespesifikk analyse av acylcarnitiner og må derfor være godt egnet til precursor ion scan, samt ha ionefelle for å kunne utføre MS3 for sikker identifisering av nye diagnostiske markører. Software må ha funksjonalitet for kvantitering av analytter som ikke har egen kalibreringskurve, ved at en analytt kan kvantitere ved bruk av en annen analytts kalibreringskurve (bruk av såkalt surrogat-ion). Det skal være kort omløpstid per prøve på instrumentet, og flere ulike metoder, slik at raske bytter (fleksibilitet) mellom analysemetoder forutsettes. Systemet skal i prinsippet kunne være operativt hver dag hele året (mandag-søndag). Det skal være forholdsvis sensitiv massespektrometrisk deteksjon for å muliggjøre enkel prøvepreparering og injeksjon av forholdsvis lite biologisk materiale. Alle tilleggskomponenter som er nødvendige for at analyseutstyret skal være operativt, må inngå i anskaffelsen. Eksempler på metabolitter som skal måles med analyseutstyret er metylmalonsyre, acylcarnitiner, oksalsyre, samt puriner og pyrimidiner.
Leverandør må ha ferdig etablerte og dokumenterte internrutiner for ce-ivd som omhandler dokumentasjon og rapportering ved alle typer servicebesøk som vedlikehold, reparasjoner eller break down.