Fosfenytoin injeksjon til nasjonalt beredskapslager

Sykehusinnkjøp hf, divisjon legemidler (Sykehusinnkjøp) gjennomfører anskaffelser av og innhenter tilbud på helseforetaksfinansierte legemidler. Sykehusinnkjøp er gitt i mandat å anskaffe legemiddelet. Sykehusinnkjøp har tidligere kunngjort og gjennomført en åpen anbudskonkurranse om parenterale farmasøytiske spesialpreparater («lis 2001c Parenterale Farmasøytiske Spesialpreparater» konkurransen). Konkurransen omfattet nevnte legemiddel, ettersom det i konkurransegrunnlaget vedlegg 3 - «Virkestoffliste» ble bedt om tilbud på virkestoffet (legemiddelet eller rimelige alternativer).
Sykehusinnkjøp mener at det foreligger hjemmel for å gjennomføre anskaffelsen uten konkurranse. Hjemmelsgrunnlaget følger av forskrift om offentlige anskaffelser § 13-4 a), jf. § 13-3.
i ovennevnte konkurranse ble det ikke mottatt tilbud på aktuelle virkestoff (legemiddel eller rimelige alternativer), og denne delen av konkurransen må derfor betegnes som mislykket.
Sykehusinnkjøp har undersøkt hvilke aktuelle legemidler som oppfyller regulatoriske krav i Norge. Dersom det finnes legemiddel med markedsføringstillatelse i Norge, kan det ikke videre anskaffes et alternativt legemiddel med markedsføringstillatelse i et annet land i eu/eØs-området. Dette følger av lov om legemidler m. v. §§ 8 og 10, sml. Forskrift om legemidler kapittel 2. Videre henger dette sammen med at Sykehusinnkjøp som legemiddelformidler har krav til sin virksomhet, jf. Forskrift om grossistvirksomhet med legemidler § 33a.
i henhold til (info fjernet) er det ingen andre enn Leverandøren som har markedsføringstillatelse for legemiddelet i Norge.
Sykehusinnkjøp vurderer at ingen andre mulige tilbydere av legemiddelet vil kunne oppfylle regulatoriske krav i Norge (markedsføringstillatelse i Norge) og være leveringsdyktige til å oppfylle kontrakten innen den tid oppdragsgiver har behov for, og at det ikke finnes rimelige alternativer til legemiddelet.
Det er derfor objektivt umulig å gjennomføre en ordinær konkurranse eller en konkurranse etter anskaffelsesforskriften § 13-3. Omfanget av kontrakten er ikke større enn nødvendig.
Mot denne bakgrunn har Sykehusinnkjøp har intensjon om å sørge for inngåelse av kontrakt mellom Helse Vest rhf og Leverandøren om kjøp av legemiddelet.
Sykehusinnkjøp ber om at eventuelle innsigelser til denne intensjonskunngjøringen fremmes og mottas av Sykehusinnkjøp innen utløpet
av karenstiden, som fastsettes til 10 kalenderdager regnet fra dagen etter at intensjonskunngjøringen er offentliggjort. Dersom det ikke mottas innsigelser, vil kontrakter inngås etter at karenstiden er utløpt.