Intensjonkunngjøring-Litak (kladribin) til nasjonalt beredskapslager

Sykehusinnkjøp hf, divisjon legemidler (Sykehusinnkjøp) gjennomfører anskaffelser av og innhenter tilbud på helseforetaksfinansierte legemidler. Sykehusinnkjøp er gitt i mandat å anskaffe legemiddelet. Dette virkestoffet har ikke blitt utlyst i tidligere anbudskonkurranse men er det Litak er det eneste produktet til injeksjon med virkestoffet kladribin på det Norske markedet.
Sykehusinnkjøp mener at det foreligger hjemmel for å gjennomføre anskaffelsen uten konkurranse. Hjemmelsgrunnlaget følger av forskrift om offentlige anskaffelser § 13-4 a), jf. § 13-3.
Sykehusinnkjøp har undersøkt hvilke aktuelle legemidler som oppfyller regulatoriske krav i Norge. Dersom det finnes legemiddel med markedsføringstillatelse i Norge, kan det ikke videre anskaffes et alternativt legemiddel med markedsføringstillatelse i et annet land i eu/eØs-området. Dette følger av lov om legemidler m. v. §§ 8 og 10, sml. Forskrift om legemidler kapittel 2. Videre henger dette sammen med at Sykehusinnkjøp som legemiddelformidler har krav til sin virksomhet, jf. Forskrift om grossistvirksomhet med legemidler § 33a.
i henhold til (info fjernet) er det ingen andre enn Leverandøren som har markedsføringstillatelse for legemiddelet i Norge. Sykehusinnkjøp vurderer at ingen andre mulige tilbydere av legemiddelet vil kunne oppfylle regulatoriske krav i Norge (markedsføringstillatelse i Norge) og være leveringsdyktige til å oppfylle kontrakten innen den tid oppdragsgiver har behov for, og at det ikke finnes rimelige alternativer til legemiddelet.
Det er derfor objektivt umulig å gjennomføre en ordinær konkurranse eller en konkurranse etter anskaffelsesforskriften § 13-3. Omfanget av kontrakten er ikke større enn nødvendig.
Mot denne bakgrunn har Sykehusinnkjøp har intensjon om å sørge for inngåelse av kontrakt mellom Helse Vest rhf og Leverandøren om kjøp av legemiddelet.
Sykehusinnkjøp ber om at eventuelle innsigelser til denne intensjonskunngjøringen fremmes og mottas av Sykehusinnkjøp innen utløpet av karenstiden, som fastsettes til 10 kalenderdager regnet fra dagen etter at intensjonskunngjøringen er offentliggjort. Dersom det ikke mottas innsigelser, vil kontrakter inngås etter at karenstiden er utløpt.