Intensjonskunngjøring: Avtale Procysbi

Sykehusinnkjøp hf har på vegne av de fire regionale helseforetakene som intensjon å inngå rammeavtale med Chiesi Pharma ab gjeldende fra og med 1. September 2021 om levering av legemiddelet Procysbi (cysteamin som merkaptamin) til behandling av sykdommen nefropatisk cystinose.
Nefropatisk cystinose er en sjelden, alvorlig sykdom som ubehandlet gir alvorlige manifestasjoner i blant annet øyne, hjerne, lever, nyrer, muskler, lunger og bensubstans. Ubehandlet får 95 % av pasientene nyresvikt før pubertet. Pasientene er i dag i all hovedsak barn. Behandlingen er livslang.
Det finnes to legemidler med virkestoffet cysteamin for systemisk behandling av denne sykdommen på markedet i Norge. Fordelen med Procysbi er at legemidlet administreres kun to ganger i døgnet. Dette innebærer en vesentlig forbedret livskvalitet for både pasient og pårørende. Pasientene oppnår mer stabil plasmakonsentrasjon av cysteamin. Pasientene opplever også færre problemer fra mage-/tarmkanalen og behovet for sondeernæring reduseres. i tillegg slipper pasientene å vekkes om natten for å ta legemidlet, noe som gir bedre nattesøvn for foreldre og barn.
Rammeavtalen har en varighet på ett år, med mulighet for prolongering i inntil 12 måneder.
Begrunnelse for tildeling av kontrakt uten kunngjøring av konkurranse:
Basert på markedsundersøkelser finnes det kun én innehaver av markedsføringstillatelse i eu/eØs for legemiddel med virkestoffet cysteamin (som merkaptamin) som administreres to ganger daglig, og derfor ivaretar pasientens behov på en tilfredsstillende måte. Legemiddelformen er patentert frem til januar 2027. Oppdragsgiver mener på denne bakgrunn at det er hjemmel for å inngå avtale uten konkurranse i henhold til anskaffelsesforskriften § 13-4 første ledd bokstav b nr. 3. Rammeavtalen planlegges inngått 10 dager etter publisering av intensjonskunngjøringen.