Intensjonskunngjøring: EBV PCR-kit til forskningsstudie ved Oslo universitetssykehus HF - Med delkontrakter

Forskningsprosjekt som Avdeling for mikrobiologi deltar i, gjelder å studere hvilken betydning det har for resultatet om det brukes fullblod eller plasma som prøvematerialet for påvisning og kvantifisering av Epstein Barr-virus (ebv). Transplanterte og andre pasienter med svakt immunforsvar testes jevnlig for diverse infeksjonssykdommer deriblant ebv. Pasientene som deltar i forskningsprosjektet, vil være fra denne gruppen og deres vanlige oppfølgingsprøver vil inngå i studien. Studien forutsetter at det tas syv ekstra prøver det første året etter transplantasjon, dvs. Hyppigere enn ved normal oppfølging. Studien vil ha en varighet på ca. Fem år, og omfatte til sammen ca. 500 pasienter.
så lenge studien pågår er det nødvendig at det ikke gjøres særlig endringer mht. De produktene/reagensene som benyttes til analysering av prøvene, slik at resultatene blir så direkte sammenlignbare som mulig. Det er også viktig at studien gjennomføres med en metode og produkter som er godt innarbeidet i enheten, for å redusere mulige feilkilder i studien.
Avdelingen bruker i dag RealStar ebv pcr-kit 1. 0 (ref 131013) til påvising og kvantifisering av ebv. Avtalen vil pga. Overgangen fra ivdd til ivdr, innebære å bruke en annen variant av dette kitet (AltoStar ebv pcr-kit 1. 5), men det innebærer ingen endring av selve analysen eller noen større endringer i kjemien.
i oppfølging av transplanterte inngår også påvising av herpesvirusene HHV6A, HHV6B, vzv, HSV1 og HSV2. Disse analysene analyseres i ulike komponenter (fullblod/plasma) fra samme prøveglass, og sammen med ebv utgjør disse derfor en analysegruppe som det skal være mulig å sette opp i en pcr-kjøring. Oslo universitetssykehus har per i dag avtale på RealStar-kit for påvising av disse med Ramc ab, som inntil nylig var Altona Diagnostics GmbH sin distributør bl. a i Norge; denne avtalen vil gjelde inntil sin sluttdato.
Avtalen som denne intensjonskunngjøringen gjelder for, vil ved signering derfor gjelde for det ekstra antall ebv-kit avdelingen må kjøpe til forskningsstudien, men med opsjon på å utvide avtalen med økt antall ebv-kit og med kit for påvisning av HHV6A, HHV6B, vzv, HSV1 og HSV2 når avtale med Ramc ab opphører.