LIS 2001C Tilleggsavtale Empressin

Sykehusinnkjøp hf, Divisjon legemidler (lis) innhenter tilbud på legemidler som anvendes ved helseforetakene. lis har tidligere kunngjort og gjennomført en åpen anbudskonkurranse om Farmasøytiske spesialpreparater med krav om godkjenningsfritak(lis 2001d).
Konkurransene omfattet virkestoff i henhold til konkurransegrunnlagenes vedlegg 3 - Virkestoffliste. i etterkant av gjennomføringen av konkurransen har det kommet et produkt med samme virkestoff hvor leverandøren har markedsføringstillatelse. Det vises til legemiddelloven § 8 og legemiddelforskriften § 2-1 første og andre ledd, hvor det som hovedregel stilles krav om markedsføringstillatelse før omsetning av legemiddel kan skje. Ingen øvrige leverandører har markedsføringstillatelse på legemiddel klassifisert med atc kode H01BA01 for injeksjon. på bakgrunn av dette har lis intensjon om å forestå avtaleinngåelser mellom de regionale helseforetakene (Oppdragsgiverne) og aop Orphan Pharmaceuticals (Leverandøren) i tilleggsavtale til lis 2001c det vil si at omfanget og varigheten av avtalen skal følge nevnte anskaffelse (herunder adgangen til prolongering og oppsigelse), uten at det kunngjøres ny konkurranse om virkestoffet.
Helseforetakene som er underlagt de regionale helseforetakene har opsjon til å tiltre avtalene. Det samme gjelder ideelle institusjoner / sykehus med driftsavtale med den enkelte helseregion. lis har undersøkt markedssituasjonen og vurderer at det ikke er mulig med ny konkurranse eller at en annen leverandør enn aop Orphan Pharmaceuticals kan levere produktet i forestående avtaleperiode, og at situasjonen som har oppstått er forhold som ikke skyldes oppdragsgiverne eller som oppdragsgiverne kunne forutse. lis mener derfor at det foreligger hjemmel for å gjennomføre anskaffelsen uten konkurranse. Det vises til anskaffelsesforskriften § 13-4 bokstav b nr. 3. lis ber de som eventuelt har innsigelser mot denne intensjonen om å komme med tilbakemelding innen utløpet av karenstiden, som fastsettes til 29. 01. 2020. Dersom det ikke mottas innsigelser, vil kontrakter inngås etter at karenstiden er utløpt.