Rammeavtale vedrørende leie og vasking av rengjøringsutstyr og bekledning til GMP- klassifisert renrom til Oslo universitetssykehus HF

Seksjon for celleterapi fremstiller celleterapi produkter i henhold til gmp regelverket. Hematopoetiske stemceller er prosessert for allogene eller autologe stamcelle- og benmargstransplantasjoner, t-celleekspansjoner og kreftvaksiner. Startmaterialet er humane celler fra blod eller benmarg fra pasienter eller friske donorer. Produksjonen foregår i gmp klassifisert renrom og stiller store krav til aseptisk arbeidsteknikk. Protokollene for vaksineproduksjonen godkjennes av Statens legemiddelverk, mens den øvrige produksjonen er i henhold til Eu-direktivet Celleforskriften fra Helse og omsorgsdepartementet. Virksomheten er også nylig jacie-akkreditert.
Ex vivo cellelaboratoriet (evcl) er et aseptisk produksjonslaboratorium for celler som benyttes i behandling av pasienter. Laboratoriet ble etablert og godkjent som renromslaboratorium i 2001. evcl er i dag en seksjon underlagt Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin (imm), Oslo universitetssykehus, Rikshospitalet.
Det utføres egen produksjon samt oppfølging og utførelse av eksterne prosjekter.
Oppdragsgiver ønsker å inngå en rammeavtale med én leverandør vedrørende leie og vasking av rengjøringsutstyr og bekledning til gmp- klassifisert renrom til Oslo universitetssykehus hf.