Reagenser til utførelse av kvantitativ PCR-undersøkelser for cytomegalovirus (CMV) og Epstein-Barr virus (EBV) - Med delkontrakter

Helse Bergen hf har intensjon om å inngå en midlertidig avtale med Roche Diagnostics as om levering av reagenser til utførelse av kvantitative cmv- og ebv-analyser. Avtalen har en varighet på 1 år, med mulig forlengelse i inntil 1 år.
Bakgrunnen for at det inngås en midlertidig avtale med Roche er at Helse Bergen hf ønsker å benytte et instrument som allerede er installert i Laboratorieklinikken. Instrumentet må være helautomatisk, og det finnes kun ett instrument i klinikken med de riktige egenskapene. på nåværende tidspunkt er det ikke hensiktsmessig å investere i nye instrumenter, da det verken er plass eller midler tilgjengelig til dette. Det er heller ikke behov for andre funksjoner enn de to analysene. Det er derfor vurdert som formålstjenlig å benytte eksisterende instrumentering i denne saken.
Begrunnelse for bruk av helautomatisk løsning:
Mikrobiologisk avdeling utfører cmv-pcr og ebv-pcr i plasma ved bruk av henholdsvis Cobas Ampliprep/TaqMan 48 (Roche) og MagNA Pure 96/LightCycler 2. 0 (Roche). Med unntak av MagNA Pure 96 er dette analyseinstrumenter som ikke lenger produseres, og som er under utfasing. Det er derfor behov for å skifte analyseplattform for disse analysene. Da de to analysene ofte utføres på samme indikasjon er det viktig at de kan utføres på samme analyseplattform, og at det er nok med ett prøveglass per pasient.
Erfaring har vist oss at kvantitativ pcr må utføres på fullautomatiserte analyseplattformer, der både ekstraksjon og pcr er inkludert i reagenspakken. En total løsning bestående av ekstraksjon og pcr gir et standardisert oppsett. Dette er viktig for kvalitetssikringen av analysesvarene, både med tanke på måleusikkerhet og risiko for prøveforbytting.
En slik helautomatisk løsning sikrer:
- raske analysesvar, noe som kan være særdeles viktig i enkelte tilfeller, spesielt i forbindelse med organtransplantasjoner
- muligheten for å utføre både cmv- og ebv-pcr i en og samme prøve
- sporbarhet fra prøve til resultat
- mulighet for Øh diagnostikk hos kritisk syke pasienter, da reagenser kan oppbevares på instrumentet.
- lite manuell pipettering med den belastningen det medfører
- redusert risiko for prøveforbytting/kontaminering i løpet av analyseprosessen
- standardiserte analyseoppsett med redusert måleusikkerhet som følge av at ekstraksjon og pcr inngår i samme plattform
Basert på nevnte begrunnelser mener Oppdragsgiver at det er hjemmel for å inngå avtale med Roche Diagnostics as uten å lyse ut konkurranse, jfr. Forskrift om offentlige anskaffelser (anskaffelsesforskriften) § 21-5, jfr. § 13-4 første ledd bokstav b, 2. Pkt.
Eventuelle henvendelser angående saken skal skje via kommunikasjonsmodulen i Mercell-portalen.